膏方生產工藝有什么改進的新方法嗎?

          2017年03月02日

                膏方制作的現狀

                膏方具有神奇的的滋補養生和治療功效,備受人們的青睞,被譽為 “貴族的養生佳品”。從醫生開具方子,到一料膏滋的制作完工,自始至終無不體現出“精貴”二字,此話怎講?請聽筆者慢慢道來:


                一是膏方的用藥選料極其講究。一料膏方用藥幾十味,最重可達十幾公斤,醫生在膏方里選用的中藥材有好多都是名貴中藥材。單是膏方中必須的、兼具藥材與賦形劑作用的膠類,如阿膠、鱉甲膠、龜甲膠、鹿角膠等,也都價格不菲。二是制作工藝復雜。傳統膏方的制作要經過配料(半小時到1小時)、浸泡(一般需8小時以上)、過濾(中間要過濾3次,大約需要1~2小時左右)、煎煮(煎煮3次共需3~5小時)、濃縮和收膏(4~8小時)、涼膏和封裝(5~8小時)等多道工序,特別在濃縮、收膏、階段要不停攪拌,是個很累人的活。


                筆者作為一名從業多年的中藥師深切體會到:長期以來我國的膏方制作過程,屬于落后的手工作坊式生產,憑借師傅經驗,工序繁瑣,生產工人勞動強度大,且多數生產車間環境與衛生條件差,沒有全國統一的質量標準和檢驗、質控手段,很容易產生造假與質量安全隱患,而且還對中藥資源造成了一定程度的浪費。因此,很有必要對膏方生產工藝進行一系列的改革,以達到節約成本提高效益、保障消費者用藥安全有效的目的。


                原料藥與生產工藝的改進

                縱觀整個膏方制作的過程,我們可以發現整個過程耗時最大的是在浸泡、煎煮、濃縮與收膏這三個階段(步驟),三者相加占據總工時的一大半,大約占70%,因此筆者認為生產工藝改進的關鍵是圍繞這三個階段展開。那么究應該采取什么樣的方法,在保證膏方藥效不變,甚至有所提高的前提下,可以使這三個階段的工耗與能耗大大減少呢?多年來本人一直在研究、思考這一問題,直到最近幾年,隨著我國中醫藥科技水平的進步尤其是中藥有效成分的提煉、萃取等生產技術的不斷提高,我終于找到了行之有效的辦法,這就是從改變膏方制作的原料藥入手,即把原來的原料藥中藥飲片改成中藥顆粒劑或者是破壁飲片,那樣,許多難題即可迎刃而解。


                我們知道:膏方制作步驟中,上述最關鍵的三個步驟的主要目的無非是為了最大限度地提取中藥材中的有效成分,再濃縮其精華制作成膏方,這三個步驟共需耗時17小時左右。 生產膏方的原料藥采用顆粒劑或是破壁飲片后,制作膏方的時間,由原來的20~30小時,能縮短到1~2小時,時間縮短了15~20倍。并且從理論上講,膏方成品的療效與質量應該比采用中藥飲片制作的膏方好得多,這是因為:制作膏方的原料藥是采用經GMP質量管理、有效成分含量標準化的顆粒劑生產的,并且顆粒劑的雜質含量少,避免了以中藥飲片為原料藥在制作過程中,因長時間高溫加熱而引起的有效成分的氧化分解、水解,焦化等原因而降低藥效。用中藥顆粒劑制作膏方,不是偷工減料,而是把浸泡、煎煮、濃縮的那大部分時間交給了生產顆粒劑的中藥廠而已。再者,采用顆粒劑制作膏方后,對于礦石類和貝殼類中藥材,還免去了先煎20~45分鐘的工序。


                改進后的新方法省掉了煎煮環節的設備,節約了設備費用和能耗費用以及廠房占地費用,既可以采取大規模的工廠化生產,也適合因地制宜地在藥房內進行小規模生產;最明顯的是大幅度減少了生產時間而節約了大量的人力成本,可以實現全行業的集約化生產。


                新法還有一個較大的優勢,就是大大降低了對環境的污染。因為采用中藥飲片生產膏方,在煎煮時,一方面會產生難聞的濃烈中藥味污染空氣,另一方面是煎煮后會產生大量的的中藥殘渣和多余的藥液、洗滌污水,污染環境,因此一般比較大的醫療機構的煎藥房兼膏方作坊都設在離主城區較遠的偏僻郊區,而各醫療機構的中醫門診部一般都設在主城區的繁華地段,這樣一來就給膏方的配送增加了一大筆物流成本,增加了企業負擔。


                采用中藥顆粒劑制作膏方的第三個重要優勢是可以實現標準化生產,提高膏方制劑的中藥材有效成分利用率(中藥飲片湯劑只能煎出有效成分的50%~70%,而破壁中藥飲片可以使中藥材的使用量降低1/4到1/3),減少了對中藥資源的浪費;還節約了傳統膏方制作過程中因長時間煎煮而消耗的能源。因為中藥顆粒劑的有效成分含量比較均勻,溶出度高,不需要煎煮,可以使膏方制作按量化比例進行生產,極大地提高了膏方質量的精密度與準確度。


                采用中藥飲片制作膏方時,雖然經過了3次煎煮,還是有許多有效成分沒有被提取出來,許多脂溶性、揮發性的有效成分用這種方法根本提取不了,利用率最高只有25%。還有一個不被外行知道的秘密是,大多數開膏方的醫生因沒有制作膏方的經驗,因此在開具方膏方的處方時,對于像阿膠、龜甲膠、鱉甲膠、鹿角膠、蜂蜜等這類的輔料,應該以多少比例配比,都是粗略的估算,用量一般都偏大。膏方師傅按照處方中的輔料用量來制作膏方,肯定會浪費許多膠類輔料,要知道,這些輔料按目前行情也價格不菲呀。再者就是在配料抓藥階段會產生較大的誤差。由于膏方中的中藥品種多,藥量大,配方員一天下來要抓好多中藥,用戥稱稱量成百上千次,難免會產生較大誤差,更何況個別醫館因為業務量大,有時忙不過來,干脆用手代替戥稱抓藥,誤差更大。


                最后一個浪費現象體現在成膏灌裝階段,這一階段浪費最嚴重:一料膏方成膏后標準質量是3000克左右,如果是用陶瓷罐裝的話是一料一罐,若是用玻璃瓶裝的話一料4~6瓶,若是采用自動分裝機分裝的話,一料膏方要分裝60袋,每袋20克。就是再熟練的膏方師傅,對于這一約定俗成的裝膏標準都無法百分之百地做到成膏時的質量正好是以上數字。為此,膏方師傅都會留有有比上述標準大的余量,因為如果成膏時小于上述標準,會被顧客誤解為偷工減料,那么多出來的余量怎么辦?只好倒掉。于是就造成了巨大浪費,假如我們用中藥顆粒劑做原材料的話,這一量的比例經反復實驗可以達到一個比較精確的數據。


                或許有人會問,說了那么多顆粒劑制作膏方的好處,難道你不知道中藥顆粒劑的成本要比中藥飲片大好多倍嗎?筆者當然知道,可是,若把采用顆粒劑制作膏方能夠節約的成本全部計算進去,再權衡利弊,筆者還是認為,用中藥顆粒劑制作膏方的成本低。


                至于是否采用破壁中藥飲片制作膏方,因目前成本確實太高,筆者認為可以從貴細品種或藥用價值高的品種(如參茸、蟲草、石斛、靈芝等),或君藥開始小批量試驗,待以后技術成熟,成本降下來的時候,再普及推廣到所有品種。

           

          來源:武漢大洋盛世制藥有限責任公司

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